经济观察网 记者 瞿依贤 11月1日，北京大学医学部与诺辉健康（06606.HK）宣布共同启动中国泛癌种早筛早诊队列PANDA研究项目（Pan-cancer Early Detection in China，简称”PANDA”）。
中国泛癌种早筛早诊队列PANDA研究项目是全球首个覆盖DNA、RNA和蛋白质全维度以实现液体活检泛癌种筛查和早期诊断的创新项目。研究旨在通过对血浆游离DNA、RNA和蛋白质的大规模鉴定，发现具备高诊断性能的癌症诊断标志物，结合大数据挖掘和机器学习，开发能够早期诊断中国高发癌症的检测技术和算法。
PANDA项目的主要研究者（PI）是中国工程院院士、北京大学常务副校长和医学部主任乔杰，该项目将以北京大学医学部作为牵头单位，联合其附属10家三甲医院，通过大队列人群研究以验证基于多组学分子标志物的液体活检泛癌种早筛早诊技术，覆盖包括肺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、宫颈癌、乳腺癌、食管癌、前列腺癌等超过20种中国高发癌症，其中15种癌症国际或国内临床指南尚无明确有效的筛查手段。
乔杰表示，研究项目的新技术已经在前期的探索研究中显示出了比较优越的检测性，可以说明确具有创新的优势，能够在世界上领先，而北京大学医学部附属多家三甲医院的多位专家、教授已经和诺辉健康有过合作，“这个时候我们怎么基于集体的力量，对入组人群血浆游离DNA、RNA和蛋白质进行大规模的检测，发现具备高诊断性能的关键，高诊断性能特别重要，能够作为肿瘤早期诊断的标志物，同时结合大数据挖掘、机器学习”。
乔杰称，PANDA项目将建设国际一流水平的联合实验室，打造一支研发的“国家队”，开展扎实严谨的临床试验。
从投入来看，诺辉健康宣布计划6年完成PANDA项目，总投入预计超过2亿元人民币，纳入5万名受试者。研究计划分为4个阶段性研究：首期算法模型建立阶段（PANDA-1）回顾性入组7500人；模型优化定型阶段（PANDA-2）回顾性入组5000人；模型独立验证阶段（PANDA-3）前瞻性入组1.75万人；真实世界队列研究阶段（PANDA-4）入组2万人。
据了解，目前美国主流泛癌种早筛早诊研究集中在血浆游离DNA甲基化，其片段大小和末端序列的核心专利技术被Grail、Exact Sciences和Guardant Health等国际公司所拥有。
PANDA研究项目基于诺辉健康独立知识产权的STAR-seq技术平台，以跨越式创新突破现有技术的瓶颈，大幅提升泛癌种筛查和早期诊断的灵敏度，以期为真实世界的临床需求提供更可靠的解决方案。
STAR-seq是诺辉健康自主研发的cfRNA（cell-free RNA）和ctDNA（circulating tumor DNA）片段组学技术，在前期探索性研究中已经表现出优越的检测性能和对早期癌症筛查和早期诊断的高灵敏度，具备明确的国际创新优势。
诺辉健康董事长兼CEO朱叶青表示，如果把肿瘤早筛早诊的研发比喻为登山比赛，一管血实现多个高发癌症的早筛早诊就是全球研究者攻坚的“珠穆朗玛”。当其他同行集中于血浆游离DNA甲基化探索的时候，诺辉健康将和乔杰、北大医学部开辟新的方向。
癌症筛查和早诊的多组学研究是生物科技研发的最前沿，也是国际公认的未来发展趋势。2021年9月，诺辉健康在中国临床肿瘤学会学术年会（CSCO）上发布全球首个“全生命法则”肝癌早筛分子检测苷证清的预研数据结果。苷证清应用分子生物学“中心法则”的多组学检测创新，首次实现对“中心法则”中DNA、RNA和蛋白质三个维度的全覆盖，只需用户的一管10ml血液样本，即可通过提取ctDNA和cfRNA，经高通量测序，结合多重蛋白检测，经专利人工智能算法，得到专属的摩尔积分MOLAR Score（Multi-Omics Liver cAnceR Score），输出最终的阴阳性判断。苷证清TM的灵敏度和特异性均达到97.9%。
标签：
